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ABO、RhD血型抗原检测卡

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注册证编号
国械注准20163402231
注册人名称
中山市生科试剂仪器有限公司
注册人住所
广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼
生产地址
中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼
产品名称
ABO、RhD血型抗原检测卡
管理类别
第三类
型号规格
12卡/盒
结构及组成
A、B、D、Control微柱管分别各含凝胶65%,A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)、B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)、D管含35%单克隆IgM抗D(效价≥64), Control管含35%生理盐水。
适用范围
该产品用于ABO、RhD血型抗原检测,仅用于临床检测,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~25℃保存,有效期1年。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
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