器械数据库

吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400148
注册人名称
杭州隆基生物技术有限公司
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢
生产地址
杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢
产品名称
吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
1. 吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂(10人份):每人份铝箔袋单独包装。试剂卡由吗啡检测试剂、甲基安非他明检测试剂、塑料模板组成。其中吗啡检测试剂主要由硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬组成,并在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被有吗啡-牛血清白蛋白结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体,在聚酯纤维素膜上包被有金标吗啡单克隆抗体;甲基安非他明检测试剂主要由硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬组成,并在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被有甲基安非他明-牛血清白蛋白结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体,在聚酯纤维素膜上包被有金标甲基安非他明单克隆抗体。 2. 一次性唾液收集器(10人份)。
适用范围
本品用于定性检测人唾液中的吗啡、甲基安非他明。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
“注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。