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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20173150009
注册人名称
赤峰九州通达医疗器械有限公司
注册人住所
内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段
生产地址
内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1ml、2ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml规格(0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2)
结构及组成
本产品由聚丙烯、天然橡胶、不锈钢针管材料制成,主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配套用一次性使用无菌注射针,产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。聚丙烯标准:YY0242-2007,橡胶活塞标准:YY/T0243,不锈钢针管标准:GB18457-2001
适用范围
适用于医疗单位或卫生部门临床注射药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-09
有效期至
2022-01-08
变更情况
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