一次性可吸收钉皮内吻合器

国械注准20173650874

北京颐合恒瑞医疗科技有限公司

北京市昌平区科技园区超前路37号院6号楼二层北区

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一次性可吸收钉皮内吻合器

第三类

型号规格为： S 1030

一次性可吸收钉皮内吻合器主体由两大部分组成：可吸收缝合钉和吻合器。可吸收缝合钉是由L-丙交酯和乙交酯共聚物经注塑而成。吻合器由塑料部件（ABS、PC）和金属部件（SUS304）构成。本产品采用辐照灭菌，为一次性使用产品。

适用于腹部手术皮内缝合。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-05-31

2022-05-30

2017-07-07 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号院6号楼二层北区;注册人住所：北京市昌平区科技园区超前路37号院6号楼二层北区”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号6号楼二层北区、北京市昌平区科技园区超前路37号6号楼三层北区1-6号;注册人住所：北京市昌平区科技园区超前路37号6号楼二层北区”。 2018-04-25 申请人申请增加产品规格型号，具体变更内容为增加型号S 1025 和S 1015。2019-04-23 产品型号规格由“S 1030；S 1025；S 1015 ”变更为“S 1030；S 1027；S 1025；S 1022；S 1020；S 1017； S 1015；S 1012；S 1010；S 1007”，同步变更产品技术要求及说明书中的相应内容。