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一次性使用黏膜切开刀
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注册证编号
国械注准20173220927
注册人名称
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
生产地址
杭州经济技术开发区8号大街3号
产品名称
一次性使用黏膜切开刀
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
产品由插入部分及手柄部分组成，其中插入部分包括刀体、绝缘头（仅O型）、钢绳、鞘管组成，手柄部分包括套管、注射接头（仅注水功能）、连接件、连接器、双指环、手柄组成。产品接触人体部分为鞘管（聚四氟乙烯、SUS304不锈钢）、刀体（SUS304不锈钢）、绝缘头（陶瓷）。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
产品与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-09
有效期至
2022-06-08
变更情况
/
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