带针可吸收性外科缝合线

国械注准20173650953

山东康利达医用制品有限公司

山东省单县北环路2号

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带针可吸收性外科缝合线

第三类

Ⅱ类,缝合线线号：12-0#、11-0#、10-0#、9-0#、8-0#、7-0#、6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。针形：圆针、圆直针、三角针、三角直针、反三角针、短刃三角针。针弧度：1/2弧、3/8弧、直型。

该产品由医用缝合针与可吸收性外科缝线组成。其中医用缝合针的材料为3Cr13医用缝针钢丝,缝线的材料为PGA(聚乙醇酸),结构为多股紧密编织,可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

该产品适用于妇产科、普外科临床的手术缝合。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-15

2022-06-14

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