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宫腔形宫内节育器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173460897
注册人名称
武汉卫民医疗器械有限责任公司
注册人住所
武汉市汉阳区汉阳大道310号
生产地址
武汉市汉阳区汉阳大道310号
产品名称
宫腔形宫内节育器
管理类别
第三类
型号规格
GCu 200-18×20、GCu 200-20×22、GCu 200-22×24
结构及组成
该产品为含铜宫腔形宫内节育器，由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99%的纯铜线组成。铜表面积标称值为200平方毫米。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
放置于妇女子宫腔内作避孕用
产品储存条件及有效期
/
备注
注册人应继续完成以下工作：按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求，注册人应在产品上市后定期对产品进行严格随访，积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交随访资料并进行统计分析。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-09
有效期至
2022-06-08
变更情况
/
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