一次性使用中心静脉导管包

国械注准20173770232

上海普益医疗器械股份有限公司

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

一次性使用中心静脉导管包

第三类

见附页

本产品由基本配置：中心静脉导管、导引导丝、扩张器（Ⅰ、Ⅱ）（选配）、Y型穿刺针或蓝孔针＋穿刺针（选配）、肝素帽、破皮刀；选用配置：延长管、三通阀、缝合针线、橡胶医用手套、刷子、创口贴（不含碘酒、酒精等药物）、医用愈肤膜（无菌敷贴）（不含碘酒、酒精等药物）、纱布块、洞巾、中单、包布、蝶形夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、镊子、棉签、止血带组成。一次性使用，环氧乙烷气体灭菌。各组件原材料信息详见产品技术要求。

产品适用于监测静脉压、输液、静脉营养治疗或危重、急诊、择期大手术需长期治疗输液的患者。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-01-24

2022-01-23

“生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢”变更为“生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层”。