器械数据库
带锁髓内钉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173460180
注册人名称
天津妙娅生物科技有限公司
注册人住所
天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁
生产地址
天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁
产品名称
带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为带锁髓内钉，分垂直型和倾斜型两种类型，其中垂直型髓内钉由主钉、盖帽和锁定组成，倾斜型髓内钉由主钉、盖帽、锁钉和拉力钉组成。由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
/
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