磁共振成像系统

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注册证编号

国械注准20173280877

注册人名称

苏州朗润医疗系统有限公司

注册人住所

苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢

生产地址

苏州工业园区胜浦镇兴浦路128号K幢

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

SuperVan 1.5T

结构及组成

SuperVan 1.5T磁共振成像系统由磁体系统（包括超导磁体（型号SCM150）及外壳、激光定位装置、梯度线圈（型号GC）、射频发射线圈（型号RFC）、氦压缩机（型号F-50H）、接收线圈（头线圈（型号RCHE，用于头部）、颈线圈（型号RCNE，用于颈部）、体线圈（型号RCBO，用于胸腹部、盆腔、脊柱）、膝线圈（型号RCKN，用于膝、肘、踝关节））、检查床（型号PT01）、梯度功率放大器（型号C781）、射频功率放大器（型号AN8119H）、谱仪（型号SPANKER-100）、水冷机（型号H150）、隔离变压器（型号SGB-70）、语音通话装置和AnkeConsole磁共振扫描控制系统软件组成。

适用范围

适用于临床MRI诊断

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3281383号（更）

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-02