一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号

国械注准20173660690

注册人名称

武夷山捷安医疗器械制造有限公司

注册人住所

武夷山生态创业园区仙安路

生产地址

武夷山生态创业园区仙安路

产品名称

一次性使用麻醉穿刺包

管理类别

第三类

型号规格

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S

结构及组成

一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针（轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针）、药液过滤器（过滤膜孔径不大于2.0μm）、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头；选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针（一次性使用无菌注射针12#）、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴和医用胶带。

适用范围

本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-28

有效期至