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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
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注册证编号
国械注准20173150989
注册人名称
安徽天康医疗科技股份有限公司
注册人住所
安徽省天长市经济开发区纬一路228号
生产地址
天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号
产品名称
一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml注射针：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6
结构及组成
产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间,用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等距离的凹阶,用于控制钢卡的滑动,材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。
适用范围
本产品适用于疫苗注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
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