器械数据库
可吸收骨折内固定螺钉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153461906
注册人名称
成都迪康中科生物医学材料有限公司
注册人住所
成都高新区西部园区迪康大道1号
生产地址
成都高新区西部园区迪康大道1号1幢
产品名称
可吸收骨折内固定螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用外消旋的聚-DL-乳酸(PDLLA)材料制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年7月8日同意更正生产地址内容，2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-10
有效期至
2020-10-09
变更情况
2016-07-22 “生产地址：成都高新区西部园区迪康大道1号1幢”变更为“生产地址：成都高新区西部园区迪康大道1号1幢1F；成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F”。
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