一次性使用输液器 带针

国械注准20173661423

湖北楚天药业有限责任公司

随州市擂鼓墩大道北端

随州市擂鼓墩大道北端

一次性使用输液器 带针

第三类

型号：输液器产品的规格型号以产品瓶塞穿刺器的不同型式和数量划分为TA1、TA2、TB1、TB2、TC1、TC2六种，其中T表示产品管路材质为TPE；A表示塑料瓶塞穿刺器；B表示塑钢针瓶塞穿刺器；C表示不锈钢瓶塞穿刺器；1表示单瓶塞穿刺器；2表示双瓶塞穿刺器。输液器所带静脉针规格为0.4×15、0.45×15、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28、0.9×28 、1.1×30、1.2×30mm。

本产品采用热塑弹性体（TPE）、ABS、聚乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢材料制造而成。其组成如下：TA1/TA2型：由瓶塞穿剌器保护套、塑料瓶塞穿剌器、进气器件、注射件、止水夹、三通、管路、滴管、滴斗、滴斗盖、流量调节器、药液过滤器（过滤孔径为15μm）、外圆锥接头和输液针组成。TB1/TB2型：由瓶塞穿剌器保护套、塑钢针瓶塞穿剌器、进气器件、注射件、止水夹、三通、管路、滴管、滴斗、滴斗盖、流量调节器、药液过滤器（过滤孔径为15μm）、外圆锥接头和输液针组成。TC1/TC2型：由瓶塞穿剌器保护套、钢针瓶塞穿剌器、注射件、止水夹、三通、管路、滴管、滴斗、滴斗盖、流量调节器、药液过滤器（过滤孔径为15μm）、外圆锥接头和输液针组成。本产品经环氧乙烷灭菌。

本产品适用于人体静脉重力式输液。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-09-29

2022-09-28

“注册人住所：湖北省随州市擂鼓墩大道北端； 生产地址：湖北省随州市擂鼓墩大道北端”变更为“注册人住所：湖北省随州市擂鼓墩大道160号； 生产地址：湖北省随州市擂鼓墩大道160号”。