一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20173661424

注册人名称

辽宁众源医疗器械有限公司

注册人住所

辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区

生产地址

辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

按结构型式和药液过滤器过滤介质标称孔径分为：进气式：IS-G-PF1-2.0、IS-G-PF1-3.0、IS-G-PF1-5.0；进气式不带注射件：IS-G-PF1-A-2.0、IS-G-PF1-A-3.0、IS-G-PF1-A-5.0；非进气式：IS-G-PF2-2.0、IS-G-PF2-3.0、IS-G-PF2-5.0；非进气式不带注射件：IS-G-PF2-A-2.0、IS-G-PF2-A-3.0、IS-G-PF2-A-5.0。配用静脉输液针规格：输液器配用静脉输液针规格以针管公称外径（单位:mm）划分： 0.45×15RWLB、0.45×15RWSB、0.45×15TWLB、0.45×15TWSB、0.5×20RWLB、0.5×20RWSB、0.5×20TWLB、0.5×20TWSB、0.55×20RWLB、0.55×20RWSB、0.55×20TWLB、0.55×20TWSB、0.6×25TWLB、0.6×25TWSB、0.7×25TWLB、0.7×25TWSB、0.8×28TWLB、0.8×28TWSB、0.9×28TWLB、0.9×28TWSB

结构及组成

以聚氯乙烯(以DEHP为增塑剂)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)为原材料，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、连接管、滴斗、软管、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器、针座、输液针软管、针柄、针管、保护套组成。本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品供对人体静脉输注药液使用。用于重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-29

有效期至