医用直线加速器

国械注准20173324154

医科达（北京）医疗器械有限公司

北京市昌平区科技园区创新路21号

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医用直线加速器

第三类

Elekta Compact

本设备是由射线定位装置(等中心旋转机架、MLCi2辐射头)、病人定位装置(治疗床)、电控系统(主控柜、治疗室电气柜)、脉冲高压系统(调制器)和附件(影子盘(选配)、编码盘(选配)、前指针)组成。射线类型为X射线辐射，辐射能量为6MV；具有弧形治疗和调强放射治疗(IMRT)功能。

本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置，应慎重考虑相应脏器的辐射反应，如：肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌、食管癌。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-20

2022-07-19

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