一次性使用血液透析管路

国械注准20173451360

成都欧赛医疗器械有限公司

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号

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一次性使用血液透析管路

第三类

OCI-BD-D-A、OCI-BD-S-A、OCI-BD-S-B

一次性使用血液透析管路由动脉管路、静脉管路组成，红色接头为动脉端，蓝色接头为静脉端。动脉管路由管路、泵管、滑动接头、开头夹、采样口、变径三通、翼式锁紧接头、翼式锁紧接头帽、三孔盖、透析接头、透析接头帽和插瓶针组成。静脉管路由管路、连通接头、滑动接头、开头夹、空气壶、三孔盖、过滤网、传感器保护器、翼式锁紧接头、翼式锁紧接头帽、采样口、透析接头、透析接头帽组成。其中：管路、泵管是双层管路，内层材料是热塑性聚氨酯,外层材料是使用TOTM增塑的PVC；插瓶针的材料是ABS，采样口的材料是使用TOTM增塑的PVC和硅橡胶；滑动接头的材料是使用TOTM增塑的PVC和聚丙烯（PP）；接头帽的材料是聚乙烯（PE）；翼式锁紧接头、空气壶、三孔盖、变径三通、透析接头、传感器保护器的材料均是使用TOTM增塑的PVC，连通接头、过滤网、开头夹的材料是聚丙烯（PP）。

适用于血液透析时与血液透析器配套，作为血液通路使用。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-08-01

2022-07-31

“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼，2号楼1、3、4层;”变更为“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋、2栋1、3、4层，3栋1-A、2、3、4层，6栋2、3、4层;”。 ,“生产地址：成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号”变更为“生产地址：成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼，2号楼1、3、4层”。