人工耳蜗植入体

国械注准20173464498

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

杭州市余杭区文一西路1500号1幢325室

杭州市拱墅区祥茂路99号4幢

人工耳蜗植入体

第三类

CS-10A

人工耳蜗植入体由刺激器、接收线圈、蜗内电极阵列、蜗外平板电极、蜗外环状电极和内磁铁组成，是人工耳蜗系统的可植入部分。

适用于年龄在12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-10-16

2022-10-15

“注册人住所：杭州市余杭区文一西路1500号1幢325室；生产地址：杭州市拱墅区祥茂路99号4幢”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号；生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号”。