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戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173401231
注册人名称
天津中新科炬生物制药股份有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称
戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
40人份/盒
结构及组成
检测卡：样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板；样本稀释液：0.01M、pH7.4的磷酸盐缓冲液；试剂盒中还包括干燥剂。
适用范围
本产品用于定性检测血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉避光处保存；有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
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