一次性使用扩张器

国械注准20173664494

广州市万和整形材料有限公司

广州市天河区燕岭路89号224房

韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼（第二层）

一次性使用扩张器

第三类

见附页

该产品由壳体、导管和注射座三部分组成,采用医用级硅橡胶材料制成。注射座内部有针刺限位件,材料为316L不锈钢。产品经Co60射线辐照灭菌,一次性使用。

该产品临床用于植入人体扩张软组织。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-10-16

2022-10-15

企业申请增加产品的规格型号，详见规格变化对比表（附件1）。规格型号的变化涉及技术要求的变化，此外企业申请变更技术要求文字性内容，详见技术要求变化对比表（其他：附件2）。