器械数据库
血液透析浓缩液
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注册证编号
国械注准20173451459
注册人名称
云南三鑫医疗科技有限公司
注册人住所
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
生产地址
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
SXG-Y-A（规格：5升、5.5升、10升、11升、12升）、SXG-Y-B（规格：6升、7升、10升、12升、12.5升）
结构及组成
血液透析浓缩液由A液、B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成，B液由碳酸氢钠组成。
适用范围
产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-27
有效期至
2022-10-26
变更情况
/
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