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人类免疫缺陷病毒1型抗体/2型抗体/ P24抗原检测用质控品

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注册证编号
国械注准20173401531
注册人名称
北京康彻思坦生物技术有限公司
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号1号楼
生产地址
北京市昌平区科学园路31号1号楼
产品名称
人类免疫缺陷病毒1型抗体/2型抗体/ P24抗原检测用质控品
管理类别
第三类
型号规格
0.5mL/支,14支/套。
结构及组成
质控品 N、质控品 A1、质控品 A2、质控品 A3、质控品 A4、质控品 A5、质控品 A6、质控品 A7、质控品 A8、质控品 A9、质控品 A10、质控品 A11、质控品 A12、质控品 A13(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于人类免疫缺陷病毒1型抗体、2型抗体或 P24抗原检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
-15°C以下保存,有效期为24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-29
有效期至
2022-11-28
变更情况
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