一次性使用精密过滤输液器　带针

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注册证编号

国械注准20173661445

注册人名称

赤峰九州通达医疗器械有限公司

注册人住所

内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段

生产地址

内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段

产品名称

一次性使用精密过滤输液器　带针

管理类别

第三类

型号规格

进气式IS- PF1型，非进气式IS-PF2型。精密过滤输液器规格：IS-PF1-2.0，IS-PF1-5.0；IS-PF2-2.0，IS-PF2-5.0。配用静脉输液针规格：0.45×12 RWLB、0.5×20 TWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×26 TWLB、0.9×26 TWLB（单位：mm）。详见附页。

结构及组成

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、针座、输液针软管、针柄、针管、保护套、医用输液贴组成。输液器管路使用邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)增塑的PVC材料制造，使用环己酮粘结,钢针是由304不锈钢制造，使用聚二甲基硅氧烷润滑。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供对人体静脉输注药液使用，仅用于重力式输液，不得配用压力输液装置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-27

有效期至