器械数据库
空心纤维血液透析器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183450080
注册人名称
苏州君康医疗科技有限公司
注册人住所
苏州高新区五台山路28号
生产地址
苏州高新区五台山路28号
产品名称
空心纤维血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
LoF10、LoF12、LoF14、LoF16、LoF18、LoF20
结构及组成
空心纤维血液透析器由聚醚砜空心纤维透析膜、主壳体（聚碳酸酯）、封口胶（聚氨酯胶）、血盖（聚碳酸酯）、O型圈（医用硅橡胶）、小盖子等组成。本产品经γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品临床适用于急性或慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-02
有效期至
2023-03-01
变更情况
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