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实时荧光定量PCR仪

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注册证编号
国械注准20183400129
注册人名称
安徽同科生物科技有限公司
注册人住所
金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼
生产地址
安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和2楼
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
TK-6000
结构及组成
该产品由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件、随机软件(软件发布版本号:V1.0)组成。
适用范围
该产品基于荧光定量PCR技术,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括病原体基因、肿瘤基因、人类遗传基因检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
变更情况
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