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凝胶敷料
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注册证编号
国械注准20183640101
注册人名称
施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司
注册人住所
苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
生产地址
中国江苏省苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
产品名称
凝胶敷料
管理类别
第三类
型号规格
8g，15g，25g
结构及组成
凝胶敷料是一种无定型水凝胶。成份为改良的羧甲基纤维素钠，丙二醇和纯水。该产品采用单一剂量分配包装，包材为聚丙烯材料。产品经湿热灭菌，一次性使用。
适用范围
凝胶敷料适合用于清除浅表伤口，潜行伤口以及深部伤口的无活性组织（如：压疮、腿部溃疡、糖尿病足溃疡、恶性伤口、烧伤、手术伤口、烫伤、撕裂伤、擦伤、截肢伤口、蕈伞型溃疡）。同时也可用于肉芽化伤口，皮肤剥脱和放射性烧伤。凝胶敷料可用于受感染的伤口，使用须在医生指导下进行。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
变更情况
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