器械数据库
低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400556
注册人名称
港龙生物技术(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室
产品名称
低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
管理类别
第三类
型号规格
40测试/盒
结构及组成
样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测生殖器或肛周疣状表面脱落细胞、宫颈口或尿道口脱落细胞、以及皮损组织块样本中的6种人乳头瘤病毒（HPV6、11、40、42、43、44）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2021-03-15
变更情况
“注册人住所:深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”。
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