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中心静脉导管包

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注册证编号
国械注准20183770015
注册人名称
河南强森微创医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县南蒲区纬七路中段路南
生产地址
长垣县南蒲区纬七路中段路南
产品名称
中心静脉导管包
管理类别
第三类
型号规格
1-22G-8cm;1-20G-13cm、1-20G-16cm、1-20G-20cm;1-18G-13cm、1-18G-16cm、1-18G-20cm; 1-16G-16cm、1-16G-20cm、1-16G-30cm;1-14G-16cm;1-14G-20cm、1-14G-30cm;2-4F-13cm; 2-5F-13cm、2-5F-16cm、2-5F-20cm;2-7F-16cm、2-7F-20cm、2-7F-30cm;2-8F-16cm、2-8F-20cm、2-8F-30cm;3-5.5F-13cm、3-5.5F-16cm、3-5.5F-20cm;3-7F-16cm、3-7F-20cm、3-7F-30cm;4-8.5F-20cm。
结构及组成
本产品由基本配置中心静脉导管、扩张器、导引导丝、穿刺针及选配配置一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、蓝针管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、带针非吸收性外科缝线、无菌塑柄手术刀、蝶形夹、消毒刷、医用输液贴、医用愈肤膜、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、止流夹、正压接头、肝素帽组成。各组件所用原材料及来源详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
临床适用于测量中心静脉压力、输注药物或溶液。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-18
有效期至
2023-01-17
变更情况
“注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司;注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司;注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。