一次性使用滴定管式输液器 带针

国械注准20183660043

美昕医疗器械（昆山）有限公司

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

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一次性使用滴定管式输液器 带针

第三类

BS100、BS150；输液针规格：0.36×12RWLB、0.4×12RWLB、0.45×14RWLB、0.5×19RWLB、0.55×19RWLB、0.6×24TWLB、0.7×24TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB、1.1×28TWLB、1.2×28TWLB。刃角类型：LB长斜面角；管壁类型：RW 正常壁、TW薄壁；长度：12、14、19、24、28

产品由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、流量调节器、挂钩、滴定管、截留阀、滴管、滴斗、药液过滤器、止流夹、软管、注射件、二接管、挂钩及输液针选配组成。保护套采用PE或PP材料，空气过滤器采用纤维材料，瓶塞穿刺器、流量调节器、外圆锥接头采用ABS材料，软管、滴斗、挂钩采用医用PVC（增塑剂是DEHP）材料，截留阀采用天然橡胶材料，止流夹采用PE材料，滴定管采用PETG和ABS材料，滴管采用医用不锈钢材料，药液过滤器采用ABS和尼龙材料，注射件采用ABS和橡胶材料，输液针采用医用不锈钢等材料。

产品适用于小儿输液和需要精确监控输液剂量的场合。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2018-02-11

2023-02-10

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