器械数据库
电子直乙结肠镜
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173224676
注册人名称
佛山麦澳医疗科技股份有限公司
注册人住所
佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301
生产地址
广东省佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301
产品名称
电子直乙结肠镜
管理类别
第三类
型号规格
D-001A
结构及组成
该产品由摄像手柄管、摄像手柄和摄像手柄数据线组成。
适用范围
该产品与电子直乙结肠镜配套主机（D-001）、一次性内窥镜护套（HT-01）配合使用，用于对直肠和乙状结肠部位的影像观察。该产品不能和高频、激光等有源内窥镜手术器械配合使用，在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
变更情况
/
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