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高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器
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注册证编号
国械注准20173454667
注册人名称
成都欧赛医疗器械有限公司
注册人住所
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号
生产地址
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼，2号楼1、3、4层
产品名称
高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
OCI-HD150、OCI-HD180、OCI-HD200
结构及组成
产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、O型密封圈组成；灭菌方式：产品有三种灭菌方式，分别是环氧乙烷灭菌(EO)、蒸汽灭菌或辐射灭菌；产品为一次性使用。
适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-29
有效期至
2022-11-28
变更情况
“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼，2号楼1、3、4层;”变更为“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋、2栋1、3、4层，3栋1-A、2、3、4层，6栋2、3、4层;”。
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