器械数据库
医用直线加速器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173321502
注册人名称
医科达（北京）医疗器械有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路21号
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路21号
产品名称
医用直线加速器
管理类别
第三类
型号规格
Elekta Synergy
结构及组成
Elekta Synergy 医用直线加速器由下列部件组成：电子加速器机架、治疗床、多叶准直器（Agility或MLCi2）、Integrity控制系统、iViewGT实时影像系统、XVI容积成像系统（选配）和控制台。
适用范围
Elekta Synergy旨在用于由执业医师确定的恶性肿瘤疾病的放射治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
产品结构组成和技术要求发生变化，具体变更内容见附件。
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