一次性使用流量设定微调式输液器带针

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20173661590

注册人名称

辽宁众源医疗器械有限公司

注册人住所

辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区

生产地址

辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区

产品名称

一次性使用流量设定微调式输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

进气式：IS-G- PF1；进气式不带注射件:IS-G- PF1-A；非进气式:IS-G-PF2；非进气式不带注射件:IS-G-PF2-A。配用静脉输液针规格（mm）：0.45×15RWLB、0.45×15RWSB、0.45×15TWLB、0.45×15TWSB、0.5×20RWLB、0.5×20RWSB、0.5×20TWLB、0.5×20TWSB、0.55×20RWLB、0.55×20RWSB、0.55×20TWLB、0.55×20TWSB、0.6×25TWLB、0.6×25TWSB、0.7×25TWLB、0.7×25TWSB、0.8×28TWLB、0.8×28TWSB、0.9×28TWLB、0.9×28TWSB

结构及组成

以聚氯乙烯(以DEHP为增塑剂)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)为原材料,由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴斗、滴管、药液过滤器、管路、流量设定微调装置、止流夹或开关、注射件、外圆锥接头、静脉输液针连接座、软管、针柄、针管、保护套组成。

适用范围

产品适用于临床上需进行微流量调节的一次性使用重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-15

有效期至