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注药泵配用液袋

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注册证编号
国械注准20183660137
注册人名称
河南强森微创医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县南蒲区纬七路中段路南
生产地址
长垣县南蒲区纬七路中段路南
产品名称
注药泵配用液袋
管理类别
第三类
型号规格
60ml、100ml、150ml、200ml、275ml、350ml
结构及组成
本产品由液袋袋体、连接件、硅胶管、注药管、止流夹、内圆锥接头、外圆锥接头、保护帽、输药管、过滤器组成。其中液袋袋体、注药管及输药管的材质为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP);硅胶管材质为硅胶;连接件、止流夹、内圆锥接头、外圆锥接头、保护帽材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;过滤器外壳材质为透明改性丙烯酸。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品配套强森QS-I型便携式电动注药泵使用,临床用于输注镇痛药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
变更情况
“注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司;注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司;注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。