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恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20183401686
注册人名称
南通伊仕生物技术股份有限公司
注册人住所
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
产品名称
恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂卡、稀释液；试剂盒中还包含采样棒/管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品适用于体外定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫和间日疟原虫。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
变更情况
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