椎间融合器

国械注准20153461056

北京中安泰华科技有限公司

北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703

北京市通州区张家湾镇里二泗村40号

椎间融合器

第三类

见附页

该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，显影钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成, 灭菌和非灭菌两种包装。

与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱胸腰椎的骨折、滑脱、椎间盘突出、椎间隙变窄、退行性病变的固定融合治疗。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-06-17

2020-06-16

2019-01-22 “注册人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703；生产地址：北京市通州区张家湾镇里二泗村40号”变更为“注册人住所：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼”。