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几丁质手术冲洗液

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注册证编号
国械注准20183641724
注册人名称
石家庄亿生堂医用品有限公司
注册人住所
石家庄市鹿泉区装院路6号
生产地址
石家庄市鹿泉区装院路6号
产品名称
几丁质手术冲洗液
管理类别
第三类
型号规格
50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml
结构及组成
本品组成成分及组成比例:羧甲基壳聚糖0.5%,氯化钠0.9%,磷酸盐0.1%,其余为注射用水。无菌保证方式:无菌生产工艺。本产品一次性使用。
适用范围
适用于腹、盆腔手术,用于对裸露肠管、脏器表面及手术创面的冲洗,形成保护膜,保持水分,可润滑保护裸露脏器表面及手术创面,预防手术期间肠管和脏器表面干燥,减少手术操作时因肠管和脏器表面干燥引起的损伤。同时可清除腹腔残余物。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3640374号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
变更情况
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