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一次性使用介入微导管
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注册证编号
国械注准20183770141
注册人名称
科睿驰（北京）医疗科技发展有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号6幢三层25室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号6幢三层25室
产品名称
一次性使用介入微导管
管理类别
第三类
型号规格
MC-135，MC-150
结构及组成
该产品由管体、显影环、应力保护管、导管座、表面涂层组成，主要材料包括内层PTFE、304不锈钢丝、Pebax、Nylon、聚碳酸酯、硅酮涂层等。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期两年。
适用范围
该产品适用于人体外周及腹部血管。通过导丝到达指定位置后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
变更情况
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