脊柱后路内固定系统

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注册证编号

国械注准20143462104

注册人名称

常州奥斯迈医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省常州市新区秦岭路177号

生产地址

江苏省常州市新区秦岭路177号

产品名称

脊柱后路内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品分为Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型、Devine-CD型。其中Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型由定向螺钉、万向螺钉、长尾定向螺钉、长尾万向螺钉、复位定向螺钉、复位万向螺钉、骶髂定向螺钉、钛棒、弧形钛棒、5.5可调横连接、5.5横联装置、6.0可调横连接、6.0横联装置、6.35可调横连接、6.35横联装置、椎弓根钩、宽刃钩、窄刃钩、宽刃斜坡钩、窄刃斜坡钩、腰椎上椎板钩、腰椎下椎板钩、体部延长钩、

适用范围

该产品适用于脊柱胸腰椎后路作内固定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-24

有效期至