口腔X射线数字化体层摄影设备

国械注准20163300288

常州博恩中鼎医疗科技有限公司

武进高新技术产业开发区新雅路18号(武南厂房A2第一层的西北单元)

武进高新技术产业开发区新雅路18号(武南厂房A2第一层的西北单元)

口腔X射线数字化体层摄影设备

第三类

Bondream 3D-1010

产品由X射线管组件、限束器、全景和三维数字探测器、头颅数字探测器、IPS-3D图像处理系统（Bon-Master 影像管理程序，软件版本号：1.6.0.1；Bon-Capture 影像采集程序，软件版本号：1.6.0.1）、患者定位装置（CT/全景颌托、太阳穴部位头部支架、耳部支架）、支撑装置（旋转臂、颌托基座、固定扶手、支撑立柱）组成。

产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影、口腔全景摄影、头颅侧位拍片用。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-02-05

2021-02-04

2016-09-06 “注册人住所：武进高新技术产业开发区新雅路18号（武南厂房A2第一层的西北单元）；生产地址：武进高新技术产业开发区新雅路18号（武南厂房A2第一层的西北单元）”变更为“注册人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋；生产地址：常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋”。 ,2017-08-11 “生产地址：常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋”变更为“生产地址：常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层”。