器械数据库
脊柱融合器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153461350
注册人名称
北京优材京航生物科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间
生产地址
北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
产品名称
脊柱融合器
管理类别
第三类
型号规格
RHAb，RHCb，RHDb，RHEb，详见附页
结构及组成
该产品包括笼体、撑开螺栓及堵头。材料为符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金。笼体表面为羟基磷灰石涂层。表面无着色。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于腰椎的椎间融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月30日同意更正生产地址内容，2015年7月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-27
有效期至
2020-07-26
变更情况
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