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一次性使用滤除白细胞型血袋
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注册证编号
国械注准20153662191
注册人名称
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
注册人住所
广州保税区保盈大道43号
生产地址
广州保税区保盈大道43号
产品名称
一次性使用滤除白细胞型血袋
管理类别
第三类
型号规格
W型、R型；35mL；50mL；150mL；200mL；300mL；400mL；450mL；500mL；空袋、单袋、二联袋、三联袋、四联袋、多连袋；普通型(C)、带献血前留样采样装置型(D)、带献血前留样采样装置及防针刺保护装置型(E)、带防针刺保护装置型(F)。
结构及组成
本产品由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,可由采血针及采血针保护装置、采血管、输血插口、转移管、止液夹、单向阀、全血(W)型或红细胞悬液(R)型去白细胞滤器、献血前采样装置或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液组成。
适用范围
本产品用于血液及血液成分的采集、取样、留样、过滤、贮存、处理、转移、分离和输注,一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-10
有效期至
2020-12-09
变更情况
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