低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

国械注准20163451682

成都欧赛医疗器械有限公司

成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号

成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号

低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

第三类

OCI-HD14L、OCI-HD16L、OCI-HD18L、OCI-HD20L

产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、密封圈和封口胶组成,其中中空纤维膜材料为聚醚砜,端盖和壳体材料为聚碳酸酯,封口胶材料为双组份聚氨酯胶,密封圈为硅橡胶。产品经辐照灭菌,一次性使用.

适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-10-18

2021-10-17

“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼，2号楼1、3、4层;”变更为“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋、2栋1、3、4层，3栋1-A、2、3、4层，6栋2、3、4层;”。 ,“注册人住所：成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号；注册人生产地址：成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号。”变更为“注册人住所：成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号；注册人生产地址：成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1、3、6号楼，2号楼1、3、4层。”。