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一次性使用输液器带针

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注册证编号
国械注准20153661760
注册人名称
常州市通达医疗器材有限公司
注册人住所
江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街
生产地址
江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街
产品名称
一次性使用输液器带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-G-V、IS-G-VD、IS-G-VDN、IS-G-VGD、IS-G-VGDN、IS-G-CD、IS-G-CDN、IS-G-CGD、IS-G-CGDN,装配一次性使用静脉输液针的规格:由十种针管公称外径(单位;mm)(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2)与四种针管公称长度(单位;mm)(15、20、25、28)、三种管壁类型(以RW表示正常壁、TW表示薄壁、ETW表示超薄壁)及二种刃角角度(以LB表示长斜面角、SB表示短斜面角)组合表示。
结构及组成
一次性使用输液器 带针由护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、药液过滤器、进气器件、流量调节器、注射件组成,并装配一次性使用静脉输液针。非进气式输液器不带进气器件。
适用范围
本产品供患者仅用于重力式静脉输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街; 生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇三河口街; 生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街”。