医用透明质酸钠凝胶

国械注准20153221364

上海建华精细生物制品有限公司

上海市徐汇区华泾路1285号

上海市徐汇区华泾路1285号

医用透明质酸钠凝胶

第三类

0.5ml/支,0.8ml/支,1.0ml/支

由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于缓冲液制备而成。无菌状态提供。透明质酸钠含量为15mg/ml。

该产品作为眼科手术粘弹剂使用，为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

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2015年12月30日同意更正适用范围内容，2015年7月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-07-27

2020-07-26

性能结构组成栏中的“由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于缓冲液制备而成。无菌状态提供。透明质酸钠含量为15mg/ml。”变更为“由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于缓冲液制备而成，灌装在预灌封注射器中，附加配套使用的一次性无菌冲洗针，封装于单包装容器内。无菌状态提供。透明质酸钠含量为15mg/ml。”