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一次性使用塑料血袋
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注册证编号
国械注准20153661020
注册人名称
上海输血技术有限公司
注册人住所
上海市闵行区友东路500号
生产地址
上海市闵行区友东路500号
产品名称
一次性使用塑料血袋
管理类别
第三类
型号规格
S100、S200、S300、S400、D200、D300、D400、T200、T300、T400、Q200、Q300、Q400、P200、P300、P400、H200、H300、H400、Tr25、Tr50、Tr100、Tr150、Tr200、Tr250、Tr300、Tr350、Tr400、Tr450、Tr500
结构及组成
血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。带有献血前取样装置、采血针、防针刺保护装置、采血管、转移管、输血插口、阻塞件或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液(具体抗凝剂/保养液品种规格见附件)。
适用范围
本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
《一次性使用塑料血袋》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-15
有效期至
2020-06-14
变更情况
申请人申请变更产品结构组成（见附件）、型号规格（见附件）和注册产品标准（见附件）
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