颈椎后路固定系统

国械注准20173460714

深圳市斯玛仪器有限公司

广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分

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颈椎后路固定系统

第三类

见附页

该系统由颈椎后路棒、颈后路直钩、颈后路斜钩、颈后路棒用钉、横联头、横连杆、梯形螺纹螺塞、颈后路板、颈后路板用钉组成。其中横连头为两个零件的组件,颈后路板分一节段板、二节段板、多节段板、枕骨板四种,枕骨板为两个零件的组件。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。

适用于颈椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、枢椎骨折、枕颈脱位不稳的后路内固定。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-28

2022-04-27

“注册人住所：广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分；生产地址：广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分”变更为“注册人住所：深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301；生产地址：深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301”。