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医用透明质酸钠凝胶
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注册证编号
国械注准20173220847
注册人名称
山东博士伦福瑞达制药有限公司
注册人住所
济南市高新技术开发区新泺大街789号
生产地址
济南市高新技术开发区新泺大街789号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
0.5ml, 0.8ml, 1ml
结构及组成
该医用透明质酸钠凝胶为眼科手术用黏弹剂，由透明质酸钠和生理缓冲液组成，装入一次性玻璃注射器。透明质酸钠含量为17mg/mL。该产品一次性使用，经湿热灭菌，配有一次性使用无菌冲洗针。
适用范围
该产品为眼科手术辅助用医疗器械，用于白内障摘除术和人工晶体手术中。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
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