针管收纳式静脉留置针

国械注准20173154305

福建省百仕韦医用高分子股份有限公司

福州市台江区工业路193号宝龙城市广场西南侧小白楼2层202室

福州市金山工业区浦上台江园冠浦路138号

针管收纳式静脉留置针

第三类

型号：I型、Ⅱ-Z型、Ⅱ-Y型、Ⅲ-Z型、Ⅲ-Y型。 规格：10G×48mm、10G×30mm、12G×48mm、12G×30mm、14G×48mm、14G×30mm、16G×48mm、16G×30mm、18G×48mm、18G×30mm、20G×48mm、20G×30mm、22G×19mm、22G×25mm、24G×19mm、26G×19mm。

本产品由针管、导管、导管座、金属楔、延长连接管、连接座、针尖保护套、隔塞、安全收纳装置、三角阀、开关夹（有A、B、C三种类型）、端帽、肝素帽组成。其中与药液接触部件的原材料为:针管由sus304制成、导管由聚全氟乙丙烯制成、延长连接管由聚氯乙烯制成、导管座由聚碳酸酯制成、金属楔由sus304制成、隔塞由聚异戊二烯制成、肝素帽由聚异戊二烯和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

本产品适用于插入人体外周血管系统，留置后供临床输液使用,留置时间不大于72小时。

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原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3150787号（更）

产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-08-24

2022-08-23

“注册人住所：福州市台江区工业路193号宝龙城市广场西南侧小白楼2层202室”变更为“注册人住所：福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室”。