K-ras基因突变检测试剂盒（基因芯片法）

国械注准20173400174

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501

K-ras基因突变检测试剂盒（基因芯片法）

第三类

21人份/盒

试剂Ⅰ:K-ras基因突变检测芯片、直用型显色液、洗涤液A、洗涤液B；试剂Ⅱ：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型酶标（BW）反应液、K-ras阳性对照品、K-ras阴性对照品、蛋白酶K、蛋白酶K溶解液；试剂Ⅲ：核酸纯化柱、离心管、缓冲液AT、缓冲液SL、缓冲液WA、缓冲液WB、缓冲液TE。（具体内容详见说明书）

本产品用于对胃癌，结肠癌，肺癌，胰腺癌肿瘤患者新鲜、液氮冻存、石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因突变的检测（G12R/S,G12D/C/A,G13C/R/S,G13D）。

试剂Ⅰ：2℃～8℃保存；试剂Ⅱ：-15℃以下保存；试剂Ⅲ：15℃～35℃保存，试剂盒有效期12个月。

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2017-01-23

2022-01-22

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